阿联酋颁布了一项新法律，用于规范医药产品、药店和制药企业，确保更好地组织、安全和高效地监管开发和分销流程。
周日，政府宣布该法律适用于医疗器械、药品产品、医疗用品、生物制品、补充剂和化妆品。
该法律还涵盖了在境内运营的生物银行和制药企业的治理，包括位于自由区的企业。
该法律将为药品企业和生物银行的许可、监督和监管提供框架，解决所有权转让问题，并界定阿联酋药品管理局、卫生部和地方卫生当局的角色。
以下是该法律的关键规定：
规范医药产品的管理，包括其研发、制造、注册、定价、进口、出口、流通、分销、持有、销售、营销、使用和安全的处置。
规范医药产品营销授权的发放，包括独家授权、条件授权和紧急使用授权。
为具有治疗重要性的创新医药产品提供快速通道，以获得营销授权。
建立机制以保护制药行业领域的创新和监管保护期。
成立药品政策委员会，负责提出与医药产品流通、定价和监控相关的政策。
发展促进制药行业领域的投资和创新的系统。
组织药品警戒程序，以确保医药产品的安全使用并减少副作用。
组织发放医药产品战略库存的国家政策。
纪律处分包括临时吊销许可证、预防性关闭、取消许可证和最高达迪拉姆1百万的机构罚款以及迪拉姆50万的从业者罚款。
*本资料来自Khleej Times