阿拉伯联合酋长国药物管理局（EDE）已正式批准Rilzabrutinib，这是该国首次批准的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP），这是一种罕见的自身免疫性疾病，全球每10万人中约有2至5人受到影响。
随着这一里程碑式的批准，阿联酋成为世界上第一个批准这种创新药物的国家，这反映了该国在全球范围内加速先进治疗药物的可及性和解决关键医疗需求方面的全球领导地位。
为您推荐
Lily Gladstone将在《托马斯·克朗事件》中亮相
也门荷台达附近一艘小型船只向另一艘船只开火，英国海事组织报告
美国财政部长：除非达成贸易协议，否则新关税将于8月1日生效
沙特阿拉伯捣毁了一个由37人组成的庞大毒品网络，其中包括28名公民
巴厘岛航班因印度尼西亚大火山爆发而取消
阿联酋批准Rilzabrutinib的使用标志着向前迈出的重要一步，为ITP患者提供了早期接触开创性治疗方案的机会，有助于加快治疗旅程并显著改善生活质量。
这一决定符合阿联酋确保高疗效、与国际标准一致的治疗药物可及性的战略承诺。
Rilzabrutinib由全球制药和医疗保健公司Sanofi开发，通过针对ITP的根本原因，代表了恢复免疫系统平衡的突破。
通过增加血小板计数，该治疗针对疾病的症状和根本原因。临床试验显示出了有希望的结果，患者报告了健康指标显著改善。
阿拉伯联合酋长国药物管理局局长法蒂玛·阿尔·卡比博士表示，“阿联酋致力于提供世界最新的治疗创新，并进一步巩固其作为制药卓越区域中心的地位。随着Rilzabrutinib的批准，我们朝着实现战略目标又迈出了坚实的一步，该战略旨在加强国家药品安全，实施先进的治疗方案，并与国际合作伙伴合作简化监管框架。”
阿尔·卡比博士强调，这一里程碑证明了阿联酋积极主动的医疗政策和灵活的监管体系在促进创新和便利患者获得先进药物方面的有效性。
她说：“阿拉伯联合酋长国药物管理局将不遗余力地加快监管程序，加强全球合作。这进一步巩固了阿联酋作为制药创新区域中心的地位。”
她补充说，“批准Rilzabrutinib重申了管理局加快获取具有重大影响的变革性疗法的承诺，特别是在治疗罕见和慢性疾病方面。EDE将继续采取积极主动、以创新驱动的方法，与国际合作相结合，确保根据最高全球标准，在全国范围内提供安全有效的治疗选择。我们的目标是提高阿联酋在快速科学进步时代的健康系统准备能力。”
对于Preeti Futnani来说，她是Sanofi在沙特阿拉伯和海湾国家的特殊护理部门负责人，她说：“我们很荣幸能与阿拉伯联合酋长国药物管理局合作，将这一突破性治疗带给阿联酋患有免疫性血小板减少症的病患。Rilzabrutinib的批准体现了我们共同承诺将患者置于我们使命的中心，并提供解决一些最紧迫未满足医疗需求的前沿解决方案。”